Riempitrice a siringa preriempita di cloruro di calcio GMP

      
                 Riempitrice a siringa preriempita di cloruro di calcio GMP

Le linee di siringhe di pre-riempimento e sigillatura asettiche sono utilizzate principalmente per disimballare, strappare, riempire e tappare siringhe monouso in vassoi a nido d'ape in impianti farmaceutici. È principalmente per la produzione e il confezionamento di vari prodotti asettici come vaccini, anticorpi monoclonali, eparina a piccole molecole, insulina e acido ialuronico.

Caratteristiche prestazionali
 

•  La progettazione, i materiali, la produzione, l'assemblaggio e la messa in funzione  dell'intera linea sono conformi alle nuove normative GMP e FDA.
• Questa macchina adotta un sistema di servocontrollo per completare automaticamente i processi di disimballaggio, strappo della pellicola, trasporto, riempimento, alimentazione a spina, riempimento del tappo e uscita del vassoio. È dotato di controllo dell'integrazione elettromeccanica, funzionamento stabile e elevato grado di automazione.
• Testa di riempimento: 2-10 pz, scelta in base alla capacità;
• Varie tipologie di pompe di riempimento: Pompa in metallo, pompa peristaltica, pompa in ceramica;
• Precisione di riempimento: ≤ ± 1% (a seconda delle caratteristiche del medicinale).
• Rimozione e ritorno automatici della siringa dal vassoio a nido d'ape mediante un sistema di servosistema combinato con un cilindro;
• Controllo della produzione completamente automatico con dispositivi di test intelligenti nelle stazioni centrali;
• Nessun attrito tra la superficie di contatto del tappo e la soluzione di farmaco e la rotaia inferiore durante il trasporto. Il tappo è sempre protetto da flusso laminare, evitando il rischio di particelle e contaminazione;
• I principali componenti di azionamento della macchina sono servocomandati e sono collocati nella parte inferiore del telaio della macchina, il che consente un posizionamento preciso ed evita l'inquinamento dell'ambiente;
• Può essere dotato di una pompa di riempimento per il riempimento controllata da servomotore, estremamente precisa e di facile regolazione;
• Sistema di riempimento configurabile CIP/SIP;
• È possibile configurare un'unità di riempimento dell'azoto per isolare la soluzione medicinale dall'ossigeno;
• Può essere dotato di un sistema di riempimento sotto vuoto per il riempimento dei prodotti ad alta viscosità;
• Configurabile con sistema di protezione isolamento Open-RABS e sistema a flusso laminare di purificazione dell'aria classe 100;
• È       possibile configurare la funzione di arresto della pressione della bottiglia, senza riempimento della bottiglia e senza chiusura della bottiglia ad alte prestazioni;
• Può essere dotato di più robot per una tecnologia di controllo collaborativo che consente di automatizzare completamente il processo di strappo della pellicola, derivestimento, riempimento, inserimento e pesatura delle siringhe preriempite
• La calibrazione automatica del volume di riempimento può essere configurata per calibrare il volume di riempimento in modo completamente automatico;
• Può essere dotato di sistemi di isolamento asettico completamente chiusi (isolatore) e sistemi BAG-in-BAG-out (BIBO) , se necessario;
• Controllo e monitoraggio completamente automatici del processo produttivo mediante tecnologie di controllo quali il funzionamento e il monitoraggio a colori touch screen ad alta precisione, il controllo automatico PLC, la protezione automatica e la regolazione della velocità a frequenza variabile mainframe;
• Può personalizzare i prodotti pertinenti in base alle esigenze reali del cliente.